Hlášení nežádoucích příhod

Něco nebylo v pořádku?

Tento formulář slouží zdravotníkům provádějícím aplikaci Nervového stimulátoru URIS I pro nahlášení nežádoucích příhod s aplikací spojených nebo pro podezření, že k nežádoucí příhodě mohlo dojít.

Obecně lze říci, že jakákoli událost, která splňuje všechna tři níže uvedená základní kritéria, je považována za nežádoucí příhodu či za podezření na nežádoucí příhodu a musí být oznámena výrobci. Tato kritéria jsou:

• došlo k příhodě,
• existuje podezření, že zdravotnický prostředek se podílel na příčině příhody,
• událost vedla nebo by mohla vést k úmrtí pacienta, uživatele nebo jiné osoby, nebo k vážnému zhoršení jejich zdravotního stavu.

Zároveň však platí, že je lépe událost oznámit i v případě pochybnosti, zda událost všechna uvedená kritéria splňuje.

Do zprávy prosím detailně popište:
 

• události, které předcházely vzniku nežádoucí příhody,
• průběh aplikace Nervového stimulátoru URIS I,
• následky nežádoucí příhody.